Recentemente, a Food and Drug Administration (FDA), poderosa agência de controle de alimentos e remédios dos Estados Unidos divulgou que passará a fornecer atualizações em tempo real sobre eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos em seu sistema de notificação.
Informações serão publicadas diariamente no Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS), que será alimentado por notificações enviadas por profissionais de saúde, consumidores e fabricantes de medicamentos.
Maior transparência e proteção para a população
Segundo nota enviada à imprensa, isso “representa um avanço significativo na modernização da infraestrutura de monitoramento de segurança da agência”, que busca aumentar a transparência e proteger a população do país em tempo real.
Segundo Marty Makary, Comissário da FDA, a mudança visa tornar o acesso às informações mais ágil e eficiente. “Pessoas que navegam pelos sites desajeitados de notificação de eventos adversos do governo não deveriam ter que esperar meses para que essas informações se tornassem públicas”, afirma.
A notificação de eventos adversos deve ser rápida, contínua e transparente”.
Marty Makary, Comissário da FDA em nota enviada à imprensa.
Segundo a nota, “a mudança é uma das muitas etapas da estratégia mais ampla de modernização de dados da FDA”. O órgão busca otimizar seus sistemas de notificação de eventos adversos e tornar o acesso mais ágil a essas informações, aumentando a frequência de notificação para “identificar sinais de segurança mais rapidamente”.
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O FAERS centraliza os relatórios sobre eventos adversos, erros graves de medicação e reclamações sobre a qualidade dos medicamentos prescritos aos pacientes e, segundo a FDA, recebe mais de 2 milhões de notificações por ano.
Como funciona a notificação de efeitos adversos no Brasil?
No Brasil, a notificação de efeitos adversos de medicamentos pode ser feita pelos cidadãos ou profissionais de saúde diretamente no sistema VigiMed, da Anvisa.
De acordo com nota do Ministério da Saúde, a notificação de uma suspeita, “mesmo que não confirmada, de um problema associado a medicamento ou vacina torna possível identificar novos riscos e atualizar o perfil de segurança do produto”.
Como fazer a notificação:
- Acesse o Vigimed – Não é necessário cadastro e o serviço é gratuito.
- Preencha todos os campos sobre informações sobre o evento, com dados do paciente e do medicamento.
- Forneça informações sobre o produto: marca, fabricante e o lote do medicamento.
- Não é preciso ter certeza sobre possível efeito adverso, qualquer suspeita é suficiente para a notificação.
Dessa forma, a Anvisa tem maior capacidade para identificar possíveis problemas de segurança e tomar medidas necessárias para garantir a segurança e qualidade dos medicamentos disponíveis para a população brasileira.
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